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宝鸡市第一类医疗器械生产企业备案信息公布2017年(第5期)
发布时间: 2017-08-17 新闻来源: 药械生产监管科

根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》(总局令第7号)的相关规定,对陕西凯旋临床生物医学工程科技开发有限公司等1家第一类医疗器械生产企业予以备案(变更备案)。现将备案信息向社会公布。

 

宝鸡市食品药品监督管理局

2017817

 

 

备案编号:陕宝食药监械生产备20160003

企业名称

陕西凯旋临床生物医学工程科技开发有限公司

   

陕西省西安市高新区高新一路18

生产地址

宝鸡市高新区东二路小塬场

法定代表人

赵菊侠

企业负责人

郑国强

生产范围

Ⅰ类:6801-1-基础外科用刀,6801-3-基础外科用钳,6801-4-基础外科用镊夹,6801-5-基础外科用针钩,6801-6-基础外科用牵开器,6801-7-基础外科其他器械,6805-5-耳鼻喉科用钩、针,6805-6-耳鼻喉科用牵开器,6807-3-胸腔心血管外科用钳,6807-5-胸腔心血管外科用钩、针,6807-6-胸腔心血管外科用其他器械,6808-2-腹部外科用钳,6808-3-腹部外科用钩、针,6808-4-腹部外科用牵开器,6809-2-泌尿肛肠科用钳,6810-5-矫形外科(骨科)用钳,6812-3-妇产科用钳,6812-5-妇产科用扩张器、牵开器。

(生产产品列表见副页)

  

                        备案部门(公章):宝鸡市食品药品监督管理局

                      备案日期:2017817

 

第一类医疗器械生产备案凭证(副页)

 

陕西凯旋临床生物医学工程科技开发有限公司

生产产品列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

肋骨合拢器

陕宝械备20160004

2016-11-23

 

钳式牵开器

陕宝械备20160005

2016-11-23

 

外科手术探针

陕宝械备20160006

2016-11-23

 

心室拉钩

陕宝械备20160007

2016-11-23

 

基础外科用钩

陕宝械备20160008

2016-11-23

 

肋骨骨膜剥离器

陕宝械备20160009

2016-11-23

 

鼻剥离器

陕宝械备20160010

2016-11-23

 

腹部拉钩

陕宝械备20160011

2016-11-23

 

外科牵开器

陕宝械备20160012

2016-11-23

 

手术刀柄

陕宝械备20160013

2016-11-23

 

妇科组织钳

陕宝械备20170018

2017-8-17

 

夹持器

陕宝械备20170019

2017-8-17

 

取物钳

陕宝械备20170020

2017-8-17

 

会阴牵开器

陕宝械备20170021

2017-8-17

 

剥离器

陕宝械备20170022

2017-8-17

 

荷包钳

陕宝械备20170023

2017-8-17

 

耳鼻喉科用钩

陕宝械备20170024

2017-8-17

 

腹壁固定牵开器

陕宝械备20170025

2017-8-17

 

钢丝钳

陕宝械备20170026

2017-8-17

 

肾石钳

陕宝械备20170027

2017-8-17

 

皮管钳

陕宝械备20170028

2017-8-17

 

胸腔止血钳

陕宝械备20170029

2017-8-17

 

淋巴结钳

陕宝械备20170030

2017-8-17

 

三角肺叶钳

陕宝械备20170031

2017-8-17

 

吸引头

陕宝械备20170032

2017-8-17

 

医用镊

陕宝械备20170033

2017-8-17

 

止血钳

陕宝械备20170034

2017-8-17

 

持针钳

陕宝械备20170035

2017-8-17

 

备案编号:陕宝食药监械生产备20160003

 

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