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医疗用毒性药品收购、供应单位审批
发布时间: 2017-06-01 新闻来源: 政策法规科

单位/窗口名称

市食药监局

单位性质

行政

事项分类

行政许可

事项名称

医疗用毒性药品收购、供应单位批准

行使依据

《中华人民共和国药品管理法》第三十五条  国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)第五条  毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

办理主体

宝鸡市食品药品监督管理局

申办主体

企业、事业

项目类型

承诺件

受理条件

1、已许可的药品批发企业;

2、有符合规定医疗用毒性药品储存条件;

3、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

4、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

申办材料(*)

1、书面申请(包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、设备、仓储、准备收购、供应品种、规格、批准文号、数量、用途等加盖企业公章);

2、医疗用毒性药品批发企业申请表;申请人所在县区初审意见;

3、企业的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;企业如拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书; 企业《营业执照》复印件;

4、收购、供应医疗毒性药品必要性说明;

5、仓储设施、运输、安全保卫设施及其布局图;

6、相应采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、安全保卫管理制度;

7、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

8、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

9、按照申请材料顺序制作目录。

法定期限

(以整天为单位)

20

收费标准

及依据

不收费

承诺期限

(以整天为单位)

20

权力运行流程岗位说明

岗位名称

 

申办流程

登记环节

岗位职能

办理人员

承诺期限

受理环节

审查材料的完整性、准确性,根据相关规定,做出受理决定

李海霞

2

审核环节

根据申请材料,进行书面审查组织现场核查,提出是否准予许可的意见

李居平

10

审批环节

决定是否准予许可

王玉川

3

办结环节

办结

李居平

2

发证环节

(非必要环节)

 

 

 

办理部门

宝鸡市食品药品监督管理局

办理地点

宝鸡市政务服务大厅食品药品监督管理局窗口

联系电话

0917-3261336  0917-3851828

办理流程图

办理流程图

是否网上申报

监督电话

0917-3456629

备注

 

 

 

             

 

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